摘要
背景：糖尿病足溃疡（DFU）是糖尿病最普遍的并发症之一，经常产生严重的后果，可能导致截肢。无法愈合的“次要”截肢手术通常会在大截肢手术之前进行，从而对患者的功能和生活质量产生负面影响。基于干细胞的疗法已成为改善愈合的一种有前途的选择，而脂肪组织是丰富且易于获取的来源。对接受下肢轻度截肢的糖尿病人群的截肢残端注射自体微碎脂肪组织进行了评估，并将其与标准护理进行了比较。
方法：在这项有两个手臂（平行分配）且未进行掩盖手术的随机对照试验中，将 114 名接受下肢轻度截肢的患者随机分配至护理标准或使用最小操作技术（Lipogems®）制备的微碎脂肪组织注射液中在一个封闭的系统中。每月确定直至 6 个月的临床结局。该研究的主要终点是对未成年人截肢后的愈合速度和时间进行评估。次要终点包括安全性，可行性，技术成功率，复发率，皮肤嗜性和疼痛强度的评估。
结果：在 6 个月时，经微碎脂肪组织治疗的足部愈合了 80％，而失败的占 20％，而对照组中，有 46％的愈合了和54％的失了（p = 0.0064）。没有记录到与治疗相关的不良事件或复发，并且在所有情况下均取得了技术成功。在治疗组中皮肤趋向性得到改善，并且两组之间的疼痛程度没有差异。
结论：该随机对照试验的结果表明，局部注射自体微碎脂肪组织是一种安全有效的治疗选择，能够在较小的不可逆 DFU 截肢后提高治愈率。该技术克服了一些与干细胞疗法有关的批评，应更好地评估伤口护理的潜力，并扩大治疗指征。
关键词：糖尿病脂肪组织截肢外周动脉疾病周围血管疾病
