摘要
背景：糖尿病足溃疡(DFU)是一种高发病率的并发症，显著损害健康相关生活质量(HRQoL)，以住院时间延长(LOS)为特征。与标准治疗相比，在DFU(MiFrAADiF)病例中，小截肢伤口的微碎片自体脂肪组织注射对 HRQoL和LOS的影响尚未确定。
方法：这是一项两组、6个月、单独随机对照的单中心临床试验。采用1：1 随机分为局部注射自体微碎片脂肪组织（治疗组；N.=57）或标准临床护理（对照组；N.=57）。主要目的是HRQoL。次要终点是LOS。HRQoL通过医疗结果研究36项短期健康调查进行评估，该调查提供了2个分数，重点是身体(PCS)和心理功能(MCS)。该试验已在临床试验中注册。gov (NCT03276312).
结果：治疗类型(P=0.009)和手术后的时间(P=0.0000)显示PCS有显著改善。MCS的改善与治疗无显著相关性(P=0.21)。手术后的时间对MCS(P=0.0000)有显著影响。治疗组和对照组(P=0.025)的平均LOS分别为16.2天和24.4天。
结论：MiFrAADiF试验显示，糖尿病患者小截肢伤口注射微碎片自体脂肪组织后，身体HRQoL有显著改善，住院时间显著缩短。
关键词：截肢，糖尿病并发症，足溃疡，外科手术，手术，干细胞，脂肪组织
