米兰，2022 年 6 月 10 日——Lipogems 很高兴地宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 无条件批准在美国进行一项临床试验豁免 (IDE) 研究，用于治疗膝关节骨关节炎 (OA)，并与皮质类固醇进行比较。
Lipogems 是意大利lipogems自体脂肪微颗粒技术北美地区的合作伙伴，一家处于市场阶段的生物技术公司，生产和销售用于处理脂肪组织的设备，该设备可用于骨科、伤口处理、结直肠手术和其他专业的一般应用。根据目前 FDA 510K 的批准，Lipogems 已在全球和美国境内用于 50,000 多例手术。
Lipogems 技术已用于多种病理学，并得到来自知名国际机构的 115 多份独立同行评审出版物的支持。
Lipogems 集团首席执行官 Giorgio Ninzoli 表示：“我们非常自豪这一成就，这将为 Lipogems 在美国治疗膝关节骨关节炎开辟道路，膝关节骨关节炎是全球最常见的疾病之一，每年影响数百万人。我们预计，获批的 IDE 研究将证明 Lipogems 微碎片脂肪 (MFat) 在膝关节骨关节炎治疗中具有令人信服的安全性和有效性数据，并引领美国报销程序。这一成就是一个里程碑，也将推动全球范围内 Lipogems 的采用，改善许多患者的生活质量。”
