Lipogems 是意大利lipogems自体脂肪微颗粒技术北美地区的合作伙伴，一家处于临床阶段的全球医疗技术公司，该公司宣布已完成 ARISE I 美国 FDA IDE 研究的招募，该研究旨在检验 MicroFat 与皮质类固醇注射剂在治疗膝关节骨关节炎 (OA) 方面的疗效。ARISE 1 的疗效和安全性结果预计将于 2025 年公布。
Lipogems International 首席执行官 Giorgio Ninzoli 表示：“提前完成 Lipogems ARISE 1 FDA IDE 研究的招募是一项巨大的成就！我为我们的团队、首席研究员及其敬业的团队以及我们与 Alira Health 的合作感到自豪，我们仅用 14 个月就实现了这一重要里程碑。”
Lipogems USA 首席执行官 Carl Lewellyn 表示：“Lipogems 通过在早期阶段治疗这种疾病，可以满足全球日益增长的膝关节骨关节炎患者的需求。我们相信，这项研究将证明 Lipogems 是一种安全、有效、天然且微创的治疗方法，可以治疗这种使人衰弱的疾病或延缓膝关节置换的需要。”
这项双盲随机对照试验于 2023 年 1 月在美国 20 个地点和知名骨科机构启动，共招募了 173 名受试者。抽脂后，患者接受 MicroFat 或皮质类固醇注射。主要终点评估注射后 1 年疼痛和功能的改善情况。
过去 10 年来，Lipogems 已获得 FDA 批准，可用于骨科和关节镜手术以及其他 9 个专业领域。ARISE I 和 II 研究将允许 Lipogems 在膝关节骨关节炎领域开展单独且具体的研究。Lipogems 已获得 160 多个同行评审出版物的支持，但 ARISE 研究是 Lipogems 迄今为止规模最大的研究。
