IRCCS 人道主义诊所研究所加入 ATTIC 项目,用于治疗伴有复杂性肛周瘘 (MPC) 的克罗恩病

2024-11-15 11:25:02    Lipogems最新研究进展   

IRCCS Istituto Clinico Humanitas 加入了 ATTIC 项目,这是一项意大利多中心临床研究,旨在治疗伴有复杂性肛周瘘 (MPC) 的克罗恩病。

该研究由博洛尼亚 IRCCS Policlinico Sant'Orsola-Malpighi 协调员于 2023 年 3 月宣布,目前涉及米兰 Luigi Sacco 医院、佛罗伦萨 Careggi 大学医院、罗马 IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli 和 Federico II那不勒斯大学医院。

迄今为止,由于参与研究的医院和 IRCCS 的努力,临床试验已经招募了 51 名患有克罗恩氏病的患者,他们因该疾病的炎症过程而出现了复杂的肛周瘘。

研究的目的是通过组织移植治疗其中一半的患者,即在瘘管周围植入微裂自体脂肪组织,以评估 24 周后的疗效。该研究针对 80 名患者的最终队列进行设计:因此,该项目的邀请仍在开放,以便在尽可能短的时间内完成患者招募。招募对象是那些对标准疗法(如全身或局部生物药物和手术)具有多重耐药性的男性和女性。

脂肪组织的采集、微碎片化和浸润的整个过程均使用 Lipogems 设备进行,并在一个手术阶段进行,从而有利于患者的术前组织和后续疗程。

复杂性肛周瘘是克罗恩病最具挑战性的表现之一,给患者带来巨大的身心痛苦。目前,手术和药物治疗以及生物药物治疗是主要的治疗选择,但总体成功率不超过 60%。因此,找到一种有效的治疗方案至关重要。ATTIC 研究开辟了一种创新方法,例如取样脂肪组织、微碎片并用于自体移植,对于对标准疗法无效的患者来说,这是一种很有希望的前景,我们认为我们可以为这些患者带来新的希望”,IRCCS 人道主义诊所 IBD 慢性肠道炎症中心联合主任、结肠和直肠外科部门负责人 Antonino Spinelli 教授说道。