米兰，2023 年 2 月 2 日——意大利再生医学领域脂肪组织应用的中小企业领导者 Lipogems International SpA 宣布在美国 ARISE 研究中招募了第一位患者。该研究比较了使用 LIPOGEMS 设备处理的微碎片脂肪组织与使用皮质类固醇治疗膝关节骨关节炎 (OA) 患者的情况。2022 年 6 月，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准开始临床试验以证明治疗的有效性，今天，随着第一位患者的入组，朝着证明使用脂肪组织治疗膝关节骨关节炎迈出了重要的一步。
“我们在 2022 年 12 月 30 日选择了第一位患者，对我们来说，这是一个非凡的时刻，”NextStage 临床研究中心所在地俄克拉荷马州塔尔萨骨科诊所的董事会认证和进修培训全关节外科医生 Yogesh Mittal 博士说。“对于我的膝关节 OA 患者，我可以提供非常有限的治疗选择，这些治疗选择仅限于保守疗法，例如使用皮质类固醇、透明质酸注射、物理治疗和生活方式建议。LIPOGEMS 设备涉及在患者体内进行一次自体脂肪组织移植，这可以帮助治疗他们的膝关节 OA 并延迟 TKA。”
采用保守方法治疗的膝关节骨关节炎患者，获益有限，可能会遭受剧烈疼痛、生活质量下降，还可能患上与缺乏活动有关的其他慢性疾病，还可能患上抑郁症。
LIPOGEMS ARISE 研究将涉及美国多达 20 个中心，根据 FDA 批准的协议认证 LIPOGEMS 系统的安全性和有效性，从而获得膝关节 OA 的特定临床指征。
Lipogems International SpA 首席执行官 Giorgio Ninzoli 表示：“ ARISE 研究的目标是证明我们能够有效地帮助膝关节 OA 患者，使他们即使在年老时也能延长活跃寿命。 ”他继续说道： “凭借大量临床证据，Lipogems International SpA 已成为骨科脂肪组织自体移植领域的全球领导者，并且针对膝关节 OA 的特定适应症将使我们能够在美国治疗越来越多患有这种使人衰弱的疾病的患者，帮助他们改善生活质量。”
