博洛尼亚，2024 年 5 月 16 日——ATTIC 临床试验的招募阶段已经完成。这项完全意大利的多中心研究由博洛尼亚 IRCCS Policlinico Sant'Orsola-Malpighi 协调，并与 IRCCS Humanitas 临床研究所、罗马 IRCCS Agostino Gemelli 大学综合医院基金会、米兰 Luigi Sacco 医院、那不勒斯 Federico II 大学医院和佛罗伦萨 Careggi 大学医院合作。
这项双盲随机临床试验于一年前启动，共招募了 80 名患者，所有患者均患有克罗恩氏病（由于疾病的炎症过程而出现复杂的肛周瘘），并且所有患者都对迄今为止使用的标准疗法（例如全身或局部生物药物和手术）具有抵抗力。
所有 80 名入选患者均接受了瘘管切除术，而只有一半（即所谓的治疗组）接受了组织移植，即在瘘管周围植入微碎片自体脂肪组织，并在 24 周后进行疗效评估。对照组由另一半患者组成，他们接受了简单的生理盐水作为安慰剂。参与者被随机分配到这些组，遵循任何随机对照试验的逻辑。
组织采集、微碎片化和脂肪组织管理的整个过程在一次手术中进行，有助于术前组织和随后的患者恢复。
“招募 80 名患有克罗恩病并出现复杂性肛瘘的患者是一项非凡的成就，这全赖参与 ATTIC 研究的所有中心的不懈努力。多亏了他们，六个月后，我们可能会看到第一批结果，这可能会带来克罗恩病治疗的真正革命，而从患者的生活质量角度来看，克罗恩病无疑是最复杂、最具破坏性的并发症。通过这种方式，我们将为对标准疗法无效的患者带来切实的希望（文献数据告诉我们，只有 55/60% 的肛周克罗恩病患者对目前已知的标准疗法有反应） ” ，首席研究员兼研究协调员 Silvio Laureti 教授说道。Laureti 教授是博洛尼亚大学普通外科副教授，也是 IRCCS Policlinico Sant'Orsola – Malpighi 消化道外科和急诊科主任，该科室由 Gilberto Poggioli 教授领导。
